厚朴方舟团队编译 | 胆管癌是一种较常见的恶性肿瘤，由于胆管癌早期症状不明显，多数患者确诊时已经出现浸润、转移。病理学研究显示,胆管癌标本中其周围发现血管浸润者达58.3%-77.5%[1]。那么，对于已经发生浸润、转移的胆管癌，应该如何治疗呢？
▲图源：创客贴
发生浸润、转移的胆管癌仍可手术
手术是治疗胆管癌主要的手段，但之前人们一直认为手术只能用于早、中期胆管癌，但越来越多的研究发现，对于已经出现浸润、转移的胆管癌，也可以通过手术获益。
早在2016年，日本研究人员就发表了一项研究针对伴有肝内转移（IM）、血管侵犯（VI）或区域淋巴结转移（LM）的晚期肝内胆管癌（ICC）患者的效果进行了评估。研究结果显示，手术可以成倍增长胆管癌的生存期，最高可增长4倍以上。
具体数据为，切除组的患者中位总生存期为26个月，而未切除组仅为7.1个月；在出现肝内转移（IM）的患者中，切除组的中位总生存期为18.7个月，非切除组为7.0个月；在出现血管侵犯（VI）的患者中，切除组的生存期为23.4个月，非切除组为5.7个月；在区域淋巴结转移（LM）的患者中，切除组的生存期为12.8个月，非切除组为5.5个月[2]。
▲图源：参考来源[2]
除此之外，对于中晚期胆管癌，采用术前新辅助治疗及术后辅助治疗可以显著提高患者的预后效果。
1.新辅助治疗
2021年发表的一项研究显示，在肝内胆管癌术前采用新辅助治疗，可以降低23%的死亡风险[3]。
2021年发表的另一项研究显示，对于II-III 期肝内胆管癌患者，新辅助治疗可以显著改善生存期，中位总生存期达到47.6个月（对照组仅为25.9个月），5年生存率达到34%（对照组仅为25.7%）[4]。
2.辅助治疗
2017年发表的一项研究结果显示，辅助化疗显著提高了肝内胆管癌的总生存期和总存率。辅助化疗后，肝内胆管癌患者的中位生存期为33.5个月（对照组为18个月），1年生存率为96%（对照组为60%），3年生存率为36%（对照组为4%），5年生存率为12%（对照组为0%）[5]。
2008年发表的一项研究结果显示，与单独手术、根治性放疗以及不治疗相比，手术联合术后辅助放疗治疗肝内胆管癌的效果最好，生存期最长[6]。
▲肝内胆管癌新辅助治疗及辅助治疗的基本原理，图源：参考来源[7]
精准药物疗法为中晚期胆管癌带来新希望
此前，对于无法手术的胆管癌患者，化疗是主要的手段，但化疗效果不佳，迫切需要更有效的药物疗法。
自2020年4月，首款胆管癌靶向药Pemazyre（培米替尼）获美国 FDA 批准上市后，胆管癌的精准药物治疗迎来了突破性进展，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。截止到目前，已有4款靶向药物、1款免疫药物获得美国FDA的批准用于晚期胆管癌患者，帮助患者获得更长、更好的生存期。
1.Pemazyre
2020年4月，Pemazyre率先获得美国FDA批准，用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[8]。
2.Truseltiq
2021年6月，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Truseltiq（infigratinib），用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者[9]。
3.Tibsovo
2021年8月，FDA批准靶向治疗药物Tibsovo（ivosidenib）用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法[10]。
4.Lytgobi
2022年10月，美国FDA已加速批准Lytgobi（futibatinib）上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者[11]。研究结果显示，Lytgobi治疗胆管癌的1年生存率为73.1%[12]。
5.Imfinzi
2022年，美国FDA批准抗PD-L1抗体Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）与化疗联用，一线治疗局部晚期或转移性胆管癌（BTC），这是FDA批准的首款用于胆管癌的免疫疗法[13]！
总而言之，随着医疗技术的不断进步，中晚期胆管癌治疗手段也在逐渐增多，胆管癌的预后效果也在稳步提升。
但是，中晚期胆管癌的治疗需要多学科共同协作，确定符合患者病情的，包括手术、靶向治疗、免疫治疗在内的个体化治疗方案。因此，胆管癌患者应寻找权威的医院及专家诊治，确定最适合的诊疗方案，才能提高预后效果。
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